全国政协委员张洪春：有了“好方子”，要让那些需要的百姓早点用上 “中医药学是个伟大的宝库！”当前面对一些疑难病、难治病的技术突破，人们都怀着极大的热情将目光投注于中医药领域，特别是在新冠肺炎疫情防控阻击战中，以“三方三药”为代表的中医药作出了不可磨灭的贡献，为全球抗疫贡献了中国智慧。 “中医药抗疫取得的成果，并不是一朝一夕的事情。”据全国政协委员，中日友好医院保健医疗部主任、中医部主任张洪春介绍：近年来，党中央、国务院先后发布了《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》等指导性意见，国家药监局等部门依据其精神发布了一系列改革措施，对鼓励创制中药新药起到了积极的推动作用。近期，国家药监局等8部门再发力，联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，就促进中药传承创新发展提出具体措施。 同时，张洪春也直言：“中药新药研发面临前所未有的挑战。有了‘好方子’，如何让那些需要的老百姓早点用上，是个大问题。”为此，今年全国两会期间，他提交《建立健全遵循中医药发展规律中药新药评审体系 助力国家药品安全及促进高质量发展》的提案，为中医药服务临床医疗和产业发展壮大建言献策。 张洪春发现，中药新药审评传承与创新的实际工作中，还存在一些问题。 如，“针对中药改良型新药，如何体现临床的应用优势，是方便服用还是要体现疗效优势，没有相应的指导原则给予明确。目前仍是按疗效优势来开展临床试验，耗费了大量的临床资源。” 再比如，“2018年4月发布《古代经典名方目录（第一批）》以及2020年10月发布《古代经典名方关键信息表（7首方剂）》，但尚未有配套的相关技术要求出台。” 张洪春呼吁，中药新药审评工作中要进一步强化国家战略思维。“废除一批阻碍或限制中药新药审评、审批的过时制度、文件或法规，力争把中药新药事业做大做强，更好为建设健康中国服务，不负中医药振兴发展的大好时机。” 张洪春建议，“遵循中医药研发规律，尽快制定并出台涵盖中药新药研发、审评、审批等全过程的相关监管制度，包括审评机构、评价标准及实施细则等。” “要处理好保持中药传统优势与现代药品研发的需求关系；解决好实现中药创新药突出疗效特点、加快古代经典名中药复方制剂新药转化、中药改良型新药体现临床应用优势等关键问题；建立健全符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系。”张洪春说。 本报记者 罗韦 《 人民政协报 》 （ 2022年03月05日 第 22 版）